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ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
ISO/TS16949及與ISO9001的聯(lián)系和差異
2018-07-31 10:20:35
ISO/TS16949及與ISO9001的關系
ISO/TS16949是由兩個組織共同制定和發(fā)布的，即ISO和IATF。IATF是“國際汽車特別工作組（International Automotive Task Force）”的簡稱。它是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立的一個專門機構。IATF的成員包括寶馬公司（BMW），戴姆勒—克萊斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亞特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴薩集團（PSA Peugot-Citroen），雷諾公司（Renault），大眾公司（Volkswagen）等汽車制造商以及這些公司的貿易協(xié)會的代表，如AIAG（美國）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法國）、SMMT（英國）和VDA（德國）等。確切的說，ISO/TS16949是一個規(guī)范，還不是一個標準。ISO頒布的標準化文件有3種類型，即標準、公開規(guī)范（ISO/PAS）和技術規(guī)范（ISO/TS）各種文件的公開發(fā)布通過的表決是不一樣的。國際標準的正式發(fā)布需要取得至少75%參加表決成員團體的同意。公開規(guī)范只要一個ISO工作組內技術專家達成一致，上一級委員會50%成員表決同意即可發(fā)布。而技術規(guī)范只需要制定該規(guī)范的技術委員成員間達成一致，所在委員會2/3成員表決同意即可發(fā)布。在ISO發(fā)布的標準化文件中，技術規(guī)范的通過門檻是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基礎上增加有關汽車行業(yè)的要求而形成的，粗略的說，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同，這是一個僅適用于汽車供應鏈的質量管理體系的要求。如果組織不具有一個進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件或維修件制造的現(xiàn)場，是不能申請認證的。ISO/TS16949于1999發(fā)布了第1版，2002年發(fā)布了第2版，2009年發(fā)布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
上面講到，ISO/TS16949其實就是一個汽車行業(yè)的質量管理體系，是一個適用于特定專業(yè)領域的質量管理體系的要求的標準化文件。實際上，在ISO/TS16949發(fā)布前，已有其它多個適用于汽車供應鏈質量管理體系要求的“標準”文件存在。不過這些“標準”不是由ISO和IATF制定和發(fā)布的，而是由一些汽車行業(yè)的大公司或汽車行業(yè)協(xié)會制定的。其中應用廣泛的包括：美國三大汽車公司，通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯(lián)合制定的《QS-9000質量體系要求》；德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）制定的德國汽車工業(yè)質量標準《VDA6.1有形產(chǎn)品的質量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等適用于汽車行業(yè)的質量體系要求。這些“公司級”或“協(xié)會級”的質量體系要求，基本都是在ISO9001的基礎上，增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個問題，在汽車行業(yè)中，有多個不同的質量體系要求。作為汽車供應鏈中的一個組織，往往為了滿足不同顧客的要求，需要執(zhí)行不同的質量體系要求，需要進行多次體系審核，需要通過多個體系的認證。多個不同的適用于汽車行業(yè)的質量體系要求的存在，除了管理溝通不便之外，還造成了多次第三方認證等浪費資源的狀況。為了避免多次的重復的第三方審核以及便于管理溝通的需要，最終由IATF聯(lián)合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標準的要求的情況下制定和發(fā)布了ISO/TS16949標準化文件。因此可以說，ISO/TS16949是在ISO9001基礎上，考慮了原有的汽車行業(yè)的標準如，QS-9000、VDA6.1等標準的內容而制定成的一個國際性標準化文件。它的目標最終就是要取代原有的存在的多個汽車行業(yè)質量體系標準化文件從而形成一個全球化的汽車行業(yè)的質量管理體系，避免多次審核和認證，便于汽車行業(yè)質量管理的溝通和避免汽車供應鏈業(yè)的多方認證。
ISO9001和ISO/TS16949認證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標準，但ISO本身不實施審核和認證。對需要ISO9001認證的組織開展審核和認證是由所謂的“認證機構（公司）”所進行的。一個機構要成為一個合格的認證機構，通常是由所在國家的“認可機構”進行評估和認定的，比如在中國就是由“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”對認證機構實施評定的。ISO屬下也設立合格評定委員會（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四個政策委員會之一，但是該機構不負責對各國的認證機構進行合格評定，該機構主要負責制定與合格評定有關的政策，同時負責合格評定相關的國際標準、導則和規(guī)范性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個國家的認證機構認證的證書在另一個國家也得到認可，國際上又成立了一個叫“國際認可論壇（International Accreditation Forum，IAF）”的協(xié)會，主要由自愿加入的來自世界各國的“認可機構”機構所組成。該協(xié)會的宗旨主要是：在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風險。目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）的原則，通過各國認可機構在相關認可制度等方面的廣泛交流，促進和實現(xiàn)認證活動和結果的國際互認，減少或消除因認證而導致的國際貿易技術壁壘，促進國際貿易的發(fā)展。IAF已經(jīng)建立了質量管理體系認證認可、環(huán)境管理體系認證認可和產(chǎn)品認證認可三項國際多邊互認制度。IAF內部建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行的評審，認可制度符合相關國際準則要求的“國家認可機構”可簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構如果加入了IAF MLA集團，則表明其認可結果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書具有國際等效性和互認性。亞太、歐洲、美洲三個區(qū)域性認可合作組織已被IAF承認為區(qū)域性多邊互認集團。假如在某張ISO9001的證書上印有一個標有“IAF”的標記，則說明該認證機構所在國的“國家認可機構”已加入了IAF MLA集團，該證書可被其它加入IAF MLA集團的國家所承認。
不過，對于ISO/TS16949的認證機構的認定，卻是與ISO9001認證機構的認定不一樣的。IATF下設有“國際汽車監(jiān)督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相當于它的秘書處。IAOB的職責包括：代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監(jiān)督活動和日常工作活動；與IATF歐洲監(jiān)督機構共同進行管理和協(xié)調工作，以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性；協(xié)助IATF進一步與其他汽車制造商達成全球一體化；建立并保持IATF有關戰(zhàn)略信息的中央數(shù)據(jù)庫，以協(xié)助對認證方案的管理。因此，IATF除了制定標準之外，同時還對標準的實施進行監(jiān)督和管理。所有ISO/TS16949的認證機構都必須得到IATF的評定授權，否則不能進行ISO/TS16949的審核和發(fā)證。而ISO9001的認證機構是由其所在國的“認可機構”進行認可評定的。另外，認證機構必須及時向IATF上報認證企業(yè)有關的數(shù)據(jù)，否則要承擔連帶責任。認證機構也必須接受IATF的見證審核及監(jiān)督活動。
總結
總的來說，ISO9001和ISO/TS16949都是質量管理體系的非強制性的標準化要求。前者僅由ISO制定和發(fā)布，后者則由ISO和IATF聯(lián)合制定和發(fā)布。兩個標準都強調持續(xù)改進，強調必須滿足顧客的要求，強調顧客滿意。ISO/TS16949同時強調缺陷預防，減少變差和浪費并要滿足顧客的特殊要求。ISO9001是一個通用的標準，任何組織只要愿意，都可以申請審核和認證，而ISO/TS16949則必須是汽車供應鏈中的企業(yè)才可以申請審核和認證。ISO不對ISO9001的審核和認證進行直接的管理和監(jiān)督，但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認證進行監(jiān)督和管理。
ISO/TS16949是由兩個組織共同制定和發(fā)布的，即ISO和IATF。IATF是“國際汽車特別工作組（International Automotive Task Force）”的簡稱。它是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立的一個專門機構。IATF的成員包括寶馬公司（BMW），戴姆勒—克萊斯勒公司（Daimler C h r y s l e r ），菲亞特公司（ F I AT ）、福特公司（Ford）、通用公司（GM），巴薩集團（PSA Peugot-Citroen），雷諾公司（Renault），大眾公司（Volkswagen）等汽車制造商以及這些公司的貿易協(xié)會的代表，如AIAG（美國）、ANFIA（意大利）、FIEXX（法國）、SMMT（英國）和VDA（德國）等。確切的說，ISO/TS16949是一個規(guī)范，還不是一個標準。ISO頒布的標準化文件有3種類型，即標準、公開規(guī)范（ISO/PAS）和技術規(guī)范（ISO/TS）各種文件的公開發(fā)布通過的表決是不一樣的。國際標準的正式發(fā)布需要取得至少75%參加表決成員團體的同意。公開規(guī)范只要一個ISO工作組內技術專家達成一致，上一級委員會50%成員表決同意即可發(fā)布。而技術規(guī)范只需要制定該規(guī)范的技術委員成員間達成一致，所在委員會2/3成員表決同意即可發(fā)布。在ISO發(fā)布的標準化文件中，技術規(guī)范的通過門檻是最低的。
ISO/TS16949是在ISO9001基礎上增加有關汽車行業(yè)的要求而形成的，粗略的說，ISO/TS16949=ISO9001要求+IATF要求。跟ISO9001的廣泛適用性不同，這是一個僅適用于汽車供應鏈的質量管理體系的要求。如果組織不具有一個進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件或維修件制造的現(xiàn)場，是不能申請認證的。ISO/TS16949于1999發(fā)布了第1版，2002年發(fā)布了第2版，2009年發(fā)布了第3版，ISO/TS16949：2009（第3版）是目前最新的版本。
ISO/TS16949在接納ISO9001的基礎上，增加了對汽車供應鏈質量管理的要求。除與ISO9001一樣要求持續(xù)改進外，還強調了其它一些要求，主要體現(xiàn)在：強調缺陷預防，具體體現(xiàn)在要求應用質量先期策劃及相關的工具（APQP及控制計劃、潛在失效模式及后果分析FMEA、測量系統(tǒng)分析MSA、統(tǒng)計過程控制SPC、生產(chǎn)件批準程序PPAP、防錯等）；強調減少變差和浪費，具體體現(xiàn)在要求優(yōu)化庫存周轉期，對質量成本進行分析、降低不良成本，減少非質量的額外成本，如及時化生產(chǎn)等。另外，ISO/TS16949同時強調必須滿足顧客的特殊要求。
上面講到，ISO/TS16949其實就是一個汽車行業(yè)的質量管理體系，是一個適用于特定專業(yè)領域的質量管理體系的要求的標準化文件。實際上，在ISO/TS16949發(fā)布前，已有其它多個適用于汽車供應鏈質量管理體系要求的“標準”文件存在。不過這些“標準”不是由ISO和IATF制定和發(fā)布的，而是由一些汽車行業(yè)的大公司或汽車行業(yè)協(xié)會制定的。其中應用廣泛的包括：美國三大汽車公司，通用、戴姆勒-克萊斯勒和福特聯(lián)合制定的《QS-9000質量體系要求》；德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）制定的德國汽車工業(yè)質量標準《VDA6.1有形產(chǎn)品的質量管理體系審核》。其它還有雷諾和其他法國公司所用的EAQF，意大利公司所用的AVSQ等適用于汽車行業(yè)的質量體系要求。這些“公司級”或“協(xié)會級”的質量體系要求，基本都是在ISO9001的基礎上，增加一些特別要求而形成的。這樣就造成了一個問題，在汽車行業(yè)中，有多個不同的質量體系要求。作為汽車供應鏈中的一個組織，往往為了滿足不同顧客的要求，需要執(zhí)行不同的質量體系要求，需要進行多次體系審核，需要通過多個體系的認證。多個不同的適用于汽車行業(yè)的質量體系要求的存在，除了管理溝通不便之外，還造成了多次第三方認證等浪費資源的狀況。為了避免多次的重復的第三方審核以及便于管理溝通的需要，最終由IATF聯(lián)合ISO在綜合考慮了QS-9000、VDA6.1等標準的要求的情況下制定和發(fā)布了ISO/TS16949標準化文件。因此可以說，ISO/TS16949是在ISO9001基礎上，考慮了原有的汽車行業(yè)的標準如，QS-9000、VDA6.1等標準的內容而制定成的一個國際性標準化文件。它的目標最終就是要取代原有的存在的多個汽車行業(yè)質量體系標準化文件從而形成一個全球化的汽車行業(yè)的質量管理體系，避免多次審核和認證，便于汽車行業(yè)質量管理的溝通和避免汽車供應鏈業(yè)的多方認證。
ISO9001和ISO/TS16949認證方面的一些差異
ISO制定ISO9000族標準，但ISO本身不實施審核和認證。對需要ISO9001認證的組織開展審核和認證是由所謂的“認證機構（公司）”所進行的。一個機構要成為一個合格的認證機構，通常是由所在國家的“認可機構”進行評估和認定的，比如在中國就是由“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”對認證機構實施評定的。ISO屬下也設立合格評定委員會（ISO/CASCO），CASCO是ISO的四個政策委員會之一，但是該機構不負責對各國的認證機構進行合格評定，該機構主要負責制定與合格評定有關的政策，同時負責合格評定相關的國際標準、導則和規(guī)范性文件的制定和修訂工作。
為了使在一個國家的認證機構認證的證書在另一個國家也得到認可，國際上又成立了一個叫“國際認可論壇（International Accreditation Forum，IAF）”的協(xié)會，主要由自愿加入的來自世界各國的“認可機構”機構所組成。該協(xié)會的宗旨主要是：在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風險。目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）的原則，通過各國認可機構在相關認可制度等方面的廣泛交流，促進和實現(xiàn)認證活動和結果的國際互認，減少或消除因認證而導致的國際貿易技術壁壘，促進國際貿易的發(fā)展。IAF已經(jīng)建立了質量管理體系認證認可、環(huán)境管理體系認證認可和產(chǎn)品認證認可三項國際多邊互認制度。IAF內部建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行的評審，認可制度符合相關國際準則要求的“國家認可機構”可簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構如果加入了IAF MLA集團，則表明其認可結果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書具有國際等效性和互認性。亞太、歐洲、美洲三個區(qū)域性認可合作組織已被IAF承認為區(qū)域性多邊互認集團。假如在某張ISO9001的證書上印有一個標有“IAF”的標記，則說明該認證機構所在國的“國家認可機構”已加入了IAF MLA集團，該證書可被其它加入IAF MLA集團的國家所承認。
不過，對于ISO/TS16949的認證機構的認定，卻是與ISO9001認證機構的認定不一樣的。IATF下設有“國際汽車監(jiān)督局（International Automotive Oversight Bureau，IAOB）”，相當于它的秘書處。IAOB的職責包括：代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監(jiān)督活動和日常工作活動；與IATF歐洲監(jiān)督機構共同進行管理和協(xié)調工作，以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性；協(xié)助IATF進一步與其他汽車制造商達成全球一體化；建立并保持IATF有關戰(zhàn)略信息的中央數(shù)據(jù)庫，以協(xié)助對認證方案的管理。因此，IATF除了制定標準之外，同時還對標準的實施進行監(jiān)督和管理。所有ISO/TS16949的認證機構都必須得到IATF的評定授權，否則不能進行ISO/TS16949的審核和發(fā)證。而ISO9001的認證機構是由其所在國的“認可機構”進行認可評定的。另外，認證機構必須及時向IATF上報認證企業(yè)有關的數(shù)據(jù)，否則要承擔連帶責任。認證機構也必須接受IATF的見證審核及監(jiān)督活動。
總結
總的來說，ISO9001和ISO/TS16949都是質量管理體系的非強制性的標準化要求。前者僅由ISO制定和發(fā)布，后者則由ISO和IATF聯(lián)合制定和發(fā)布。兩個標準都強調持續(xù)改進，強調必須滿足顧客的要求，強調顧客滿意。ISO/TS16949同時強調缺陷預防，減少變差和浪費并要滿足顧客的特殊要求。ISO9001是一個通用的標準，任何組織只要愿意，都可以申請審核和認證，而ISO/TS16949則必須是汽車供應鏈中的企業(yè)才可以申請審核和認證。ISO不對ISO9001的審核和認證進行直接的管理和監(jiān)督，但是IATF卻直接對ISO/TS16949的審核和認證進行監(jiān)督和管理。
